El medicamento superó pruebas de seguridad. El estudio se encuentra en fase 1.
Una nueva píldora masculina pasó las pruebas de seguridad y tolerabilidad cuando los hombres sanos la usaron diariamente durante un mes, y produjo respuestas hormonales compatibles con una anticoncepción efectiva, señalaron investigadores que probaron el medicamento, que podría estar disponible en 10 años.
Según reportó hoy Europa Press, los resultados del estudio de la fase 1 se presentaron este domingo en ENDO 2019, la reunión anual de la Sociedad Endocrina estadounidense que se celebra en Nueva Orleans, Luisiana, Estados Unidos.
El anticonceptivo oral masculino experimental se llama dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona, o 11-beta-MNTDC.
Es una testosterona modificada que tiene las acciones combinadas de una hormona masculina (andrógeno) y una progesterona, explicó la investigadora principal del estudio, Christina Wang, directora asociada del Instituto de Ciencia Clínica y Traslacional del Instituto de Investigación Biomédica de Los Ángeles (LA BioMed), en Torrance, California, Estados Unidos.
"Nuestros resultados sugieren que esta píldora, que combina dos actividades hormonales en una, disminuirá la producción de esperma al tiempo que preserva la líbido", afirma Wang.
El estudio se realizó en 40 hombres sanos en LA BioMed y en la Universidad de Washington, en Seattle, Estados Unidos.
Diez participantes del estudio recibieron al azar una pastilla de placebo o un fármaco ficticio de una toma diarias con alimentos durante 28 días,. Los otros 30 hombres tomaron 11-beta-MNTDC en una de dos dosis: 14 recibieron 200 miligramos y 400mg los otros 16.
La investigación fue financiada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver, que está desarrollando 11-beta-MNTDC y otros anticonceptivos masculinos.
Entre los hombres que recibieron 11-beta-MNTDC, el nivel promedio de testosterona circulante se redujo tan bajo como en la deficiencia de andrógenos, pero los participantes no experimentaron ningún efecto secundario grave.
Wang dice que los efectos secundarios de los fármacos eran pocos, leves e incluían fatiga, acné o dolor de cabeza. Cinco hombres dijeron tener una leve disminución en el deseo sexual, y dos describieron una disfunción eréctil leve, pero la actividad sexual no disminuyó.
Además, ningún participante dejó de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios, y todos pasaron las pruebas de seguridad.
Los efectos del medicamento fueron reversibles luego de suspender el tratamiento, anotó Wang.
Debido a que el fármaco tardaría al menos de 60 a 90 días para afectar a la producción de esperma, 28 días de tratamiento es un intervalo demasiado corto para observar la supresión óptima de esperma, explicó.
Wang planea estudios más largos y, si la píldora es efectiva, pasará a estudios más amplios y luego realizará pruebas en parejas sexualmente activas.
"La anticoncepción masculina hormonal segura y reversible debería estar disponible en aproximadamente 10 años", estimó Wang y consideró que la mayoría de los hombres están abiertos a usar este tipo de anticonceptivos.